Paracetamol EG Inst.Junior 250Mg Vanil-Fr. Sach 20

Adultes et adolescents (poids corporel > 50 kg) La dose habituelle est de 500 mg à 1 000 mg toutes les 4 à 6 heures, avec un maximum de 3 g par jour. En cas de douleur ou de fièvre plus sévères, la dose quotidienne peut être augmentée à maximum 4 g par jour. L'intervalle entre les prises doit être d'au moins 4 heures et la dose maximale à ne pas dépasser est de 1 g par prise.

Paracetamol EG Instant junior Vanille Fraise est exclusivement pour utilisation orale. Placer les granulés directement dans la bouche, à la surface de la langue et les avaler sans eau.

Le paracétamol fait partie du groupe des médicaments atténuant la douleur et diminuant la fièvre. Paracetamol EG Instant junior Vanille Fraise s'utilise pour diminuer la fièvre et pour soulager la douleur légère à modérée.

• si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus
• si vous avez une maladie des reins ou du foie (y compris un syndrome de Gilbert ou une hépatite)
• si vous consommez régulièrement une grande quantité d'alcool. Il peut alors s'avérer nécessaire de diminuer votre dose ou de limiter l'utilisation du médicament pendant une courte durée, sinon cela pourrait provoquer une atteinte de votre foie.
• si vous êtes déshydraté(e) ou si vous avez un mauvais état nutritionnel, p. ex. suite à l'abus
  d'alcool, à une anorexie ou à une mauvaise nutrition
• si vous avez une anémie hémolytique (destruction anormale des globules rouges)
• si vous avez un déficit d'une enzyme spécifique appelée glucose-6-phosphate déshydrogénase
• si vous utilisez d'autres médicaments connus pour avoir un effet sur le foie
• si vous utilisez d'autres médicaments contenant du paracétamol, car cela peut provoquer une
  atteinte grave du foie
• si vous utilisez fréquemment des médicaments antidouleurs pendant une longue durée, car
  l'utilisation prolongée peut provoquer des maux de tête plus sévères ou plus fréquents. Vous ne devez pas augmenter votre dose du médicament antidouleur mais vous devez demander conseil à votre médecin.

La substance active est le paracétamol. 1 sachet contient 250 mg de paracétamol.

Les autres composants sont:
Sorbitol, talc, polymère basique de méthacrylate butylé, oxyde de magnésium léger, carmellose
sodique, sucralose, stéarate de magnésium (Ph. Eur.), hypromellose, acide stéarique, laurilsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), siméticone, arôme de fraise (contient de la maltodextrine, de la gomme arabique (E414), des arômes naturels et identiques aux substances naturelles, du
propylèneglycol (E1520), de la triacétine (E1518), du maltol (E636)), arôme de vanille (contient de la maltodextrine, des arômes naturels et identiques aux substances naturelles, du propylèneglycol (E1520), du saccharose)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables rares: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000

 réactions allergiques  maux de tête  œdème (accumulation anormale de liquide sous la peau)  pancréatite aiguë et chronique, hémorragie au niveau de l'estomac ou de l'intestin, douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation  anomalies de la fonction du foie, insuffisance du foie, nécrose hépatique (mort des cellules du foie), jaunisse (avec des symptômes tels qu'un jaunissement de la peau et des yeux)  démangeaisons, éruption cutanée, sueurs, taches rouges sur la peau, angio-œdème accompagné de symptômes tels qu'un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue, urticaire  étourdissements, sensation de malaise général (malaise)  surdosage et intoxication

Effets indésirables très rares: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000

 affections du sang (diminution du nombre de plaquettes, de globules blancs et/ou de neutrophiles dans le sang, anémie hémolytique (destruction anormale des globules rouges)).  réactions allergiques graves nécessitant l'arrêt du traitement  hépatotoxicité (atteinte du foie causée par des substances chimiques)  réactions graves au niveau de la peau  urines troubles

Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 anémie (diminution du nombre de globules rouges)

Notice

6/7

 choc anaphylactique (réaction allergique grave)  hépatite (inflammation du foie)  insuffisance rénale grave après l'utilisation à long terme de doses élevées  une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d'une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2)

Le paracétamol a été abondamment utilisé et les rapports de réactions indésirables sont rares et sont généralement associés à un surdosage.

Les effets néphrotoxiques sont peu fréquents et n'ont pas été rapportés en association avec des doses thérapeutiques, sauf après une administration prolongée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be – Division Vigilance : Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be.

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.