Otrivine hydrat 1/1000 spray 10 ml

Adultes et enfants de plus de 6 ans

• 2 à 3 gouttes dans chaque narine, 3 à 4 x par jour
• Intervalle minimal entre 2 applications: 4 à 6 heures

• les rhinites non-allergiques (rhumes de cerveau)
• les rhinites allergiques saisonnières et non-saisonnières
• les sinusites (facilite l'élimination des sécrétions)
• l'otite moyenne (comme adjuvant à la décongestion du naso-pharynx)

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à d'autres amines sympathicomimétiques.- Glaucome à angle fermé.
• Patients traités par IMAO, en raison du risque de crise hypertensive sévère.
• Rhinite atrophique.
• Otrivine ne peut pas être utilisé après une hypophysectomie trans-sphénoïdale ni après une intervention par voie nasale ou buccale où la dure-mère a été exposée.

Il convient de souligner que les deux formules d'Otrivine 1 mg/ml sont exclusivement destinées aux adultes et aux enfants à partir de 12 ans.

Otrivine,1 mg/ml, solution :Chlorhydrate de xylométazoline 1 mg par ml (ce qui correspond à 0,87 mg/ml de xylométazoline). (25 µg de chlorhydrate de xylométazoline par goutte, 40 gouttes par ml, 140 µg de chlorhydrate de xylométazoline par pulvérisation).

Excipients à effet notoire : Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium comme conservateur. Cette substance peut être irritante et provoquer des réactions cutanées.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRÊTEZ l'administration d'Otrivine et demandez immédiatement une assistance médicale si vous présentez l'un des symptômes suivants, parce qu'ils peuvent être les signes d'une réaction allergique :

• difficultés à respirer et à avaler
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
• démangeaisons sévères, accompagnées d'une éruption cutanée rouge et de boursouflures (urticaire)

Fréquents (surviennent chez moins d'1 sur 10 utilisateurs) :

• Effets indésirables locaux : sécheresse ou gêne dans le nez, sensation de brûlure dans le nez ou la gorge.
• Effets indésirables systémiques (affectant tout le corps) : nausées, maux de tête.

Peu fréquents (surviennent chez moins d'1 sur 100 utilisateurs)

• Effets indésirables locaux : irritation locale.
• Effets indésirables systémiques (affectant tout le corps) : insomnie, bradycardie (battement du cœur anormalement bas), hypertension (pression artérielle augmentée), vomissements.
• Saignement de nez

Très rares (surviennent chez moins d'1 sur 10.000 utilisateurs, y compris cas isolés) :

• Effets indésirables systémiques (affectant tout le corps) : palpitations cardiaques, allergie généralisée (éruption cutanée, démangeaisons), troubles de la vue transitoires et battements cardiaques irréguliers ou accélérés.

En cas d'utilisation excessive et prolongée : dessèchement de la muqueuse nasale (la paroi interne du nez).

Faites attention à d'éventuelles inflammations de la muqueuse nasale.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Pour la Belgique Pour le Luxembourg

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet :

www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Notice d’utilisation [PDF]

Résumé des caractéristiques du produit [PDF]

Base de données publique des médicaments - Lien RCP