Otrivine duo 0,5/0,6 spray nas 10 ml

Adultes

• 1 pulvérisation dans chaque narine, maximum 3 x par jour
• Intervalle minimal entre 2 doses: 6 h

Mode d'adminstration

• Avant d'utiliser le pulvérisateur pour la première fois ou lorsque le produit n'a pas été utilisé depuis 9 jours: pulvériser quelques fois jusqu'à obtenir un jet uniforme

Traitement symptomatique de la congestion nasale et de la rhinorrhée liées au rhume.

Otrivine Duo ne doit pas être administré aux enfants en dessous de 18 ans en raison de données insuffisantes.- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1. - Hypersensibilité connue à l'atropine ou substances similaires, p.ex. l'hyoscyamine et la scopolamine. - Après des interventions chirurgicales avec pénétration éventuelle de la dure-mère, p.ex. hypophysectomie transsphénoïdale ou autres interventions transnasales. - Chez les patients souffrant de glaucome. - Chez les patients souffrant de rhinite sèche.

1 ml contient 0,5 mg de chlorhydrate de xylométazoline et 0,6 mg de bromure d'ipratropium. 1 pulvérisation (environ 140 microlitres contient 70 microgrammes de chlorhydrate de xylométazoline et 84 microgrammes de bromure d'ipratropium.

Comme chaque médicament, Otrivine Duo peut avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRÊTEZ d'utiliser Otrivine Duo et consultez un médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants:

• Palpitations et augmentation du rythme cardiaque (touche moins de 1 utilisateur sur 100).

• Signes d'une réaction allergique tels que difficultés à respirer, parler ou avaler, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, démangeaisons importantes avec éruption cutanée rouge et protubérances (fréquence inconnue, ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

• Troubles de la vue (vision floue, aggravation d'un glaucome ou hausse de la pression oculaire), cercles aux couleurs de l'arc-en-ciel ou halos autour des lumières vives et/ou douleur oculaire (fréquence inconnue, ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les effets indésirables les plus fréquents sont un saignement de nez et une sécheresse nasale. Bon nombre des effets indésirables rapportés sont également des symptômes d'un rhume normal.

Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 utilisateur sur 10) :

• Saignement de nez

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 10):

• Gêne nasale, congestion nasale, sécheresse nasale, douleur dans le nez

• Sécheresse buccale, sécheresse ou irritation de la gorge

• Altération du sens du goût, maux de tête, étourdissements, sensation de brûlure locale

• Nausée

Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 100):

• Ulcère nasal, éternuements, douleur dans la gorge, toux, voix rauque

• Irritation gastrique

• Altération du sens de l'odorat, tremblement

• Inconfort, fatigue

• Insomnie

• Irritation des yeux, sécheresse oculaire, gonflement des yeux, rougeur des yeux

• Palpitations, augmentation du rythme cardiaque

Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 1000):

• Ecoulement nasal.

Effets indésirables très rare (pouvent toucher jusqu'à 1 utilisateur sur 10.000) :

• Réaction au médicament telle que gonflement, éruption cutanée, démangeaisons

• Déficience visuelle

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• Urticaire

• Gêne autour du nez

• Difficulté à avaler

• Gêne thoracique, soif

• Spasmes imprévus des muscles de la gorge, gonflement de la gorge

• Rythme cardiaque irrégulier Difficultés de mise au point oculaire, dilatation de la pupille, lumières clignotantes, augmentation de la pression oculaire, glaucome, vision floue, halos autour des lumières vives et douleur oculaire,

• Difficultés à vider la vessie.

Afin de réduire au minimum le risque d'effets indésirables, il est recommandé d'arrêter le traitement par Otrivine Duo dès que vos symptômes s'améliorent.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Pour la Belgique Pour le Luxembourg

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Notice d’utilisation [PDF]

Résumé des caractéristiques du produit [PDF]

Base de données publique des médicaments - Lien RCP