 Sont allergiques à l'ibuprofène ou à d'autres analgésiques de ce type (AINS) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Présentent des antécédents d'essoufflement, d'asthme, d'écoulement nasal, visage et/ou les mains gonflé(e)s ou d'urticaire suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques de ce type (AINS);

 Présentent des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à la prise antérieure d'AINS;

 Présentent actuellement ou ont des antécédents d'ulcères de l'estomac/duodénaux récurrents (ulcères gastroduodénaux) ou d'hémorragie (deux ou plusieurs épisodes d'ulcération ou d'hémorragie confirmés);

 Sont atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère;

 Sont atteints d'insuffisance cardiaque sévère;

 Souffrant de problèmes héréditaires avec le fructose/"sucre de fruits" (voir " Nurofen pour Enfants contient ");

 Présentent des hémorragies cérébrales (hémorragie cérébrovasculaire) ou autre hémorragie active;

 Souffrent de troubles de coagulation étant donné que l'ibuprofène augmente le temps de saignement;

 Présentent des troubles inexpliquées hématopoïétiques;

 Ont une déshydratation sévère (secondaire à des vomissements, une diarrhée ou une prise insuffisante de liquide).

Ne prenez pas ce médicament pendant les trois derniers mois de la grossesse.

Composition

Que contient Nurofen pour enfants ?

La substance active est l'ibuprofène.

• Chaque 1 ml de suspension buvable contient 40 mg d'ibuprofène.

• Chaque 5 ml de suspension buvable contient 200 mg d'ibuprofène.

• Chaque 2,5 ml de suspension buvable contient 100 mg d'ibuprofène.

La concentration d'ibuprofène correspond à 4% poids/volume.

Nurofen pour Enfants Sans sucre 4% suspension buvable

Les autres composants sont: acide citrique monohydraté, citrate de sodium, chlorure de sodium, saccharine sodique, polysorbate 80, bromure de domiphène, maltitol liquide, glycérol, gomme de xanthane, arôme orange (contient de l'amidon de blé) et de l'eau purifiée.

Nurofen pour Enfants Sans sucre rouge 4% suspension buvable

Les autres composants sont: acide citrique monohydraté, citrate de sodium, chlorure de sodium, saccharine sodique, polysorbate 80, bromure de domiphène, maltitol liquide, glycérol, gomme de xanthane, arôme fraise (contient du propylène glycol) et de l'eau purifiée.

Effets secondaires

QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, Nurofen pour Enfants peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée en prenant la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes. Il se peut que votre enfant présente l'un des effets secondaires connus suite à la prise d'AINS. Si tel est le cas, ou si vous avez des inquiétudes, arrêtez le traitement de votre enfant et parlez-en à votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui prennent ce médicament augmentent leurs risques de développer des problèmes de santé liés aux effets secondaires.

ARRETEZ LA PRISE de ce médicament et demandez immédiatement une assistance médicale si votre enfant présente :

 des signes d'hémorragie intestinale tels que: des douleurs abdominales sévères, des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du café moulu.

 des signes de réactions allergiques rares mais graves telles qu'une aggravation de l'asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer, de la tachycardie, une chute de la tension artérielle conduisant à un collapsus. De telles réactions peuvent survenir même s'il s'agit de la première fois que vous utilisez ce médicament. En cas d'apparition de l'un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.

Très rare : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rash cutanés peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes grippaux [dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique].

Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques et une augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs) (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité).

 Éruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau principalement localisées sur les plis cutanés, le tronc et les membres supérieurs et des vésicules s'accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

En cas d'apparition de l'un des effets secondaires suivants, ou en cas d'aggravation de l'un d'eux ou si vous remarquez des effets non mentionnés ici, veuillez en informer votre médecin.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Gêne au niveau de l'estomac et intestinal, par exemple brûlures acides, douleurs abdominales.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Ulcère, perforation ou hémorragie gastro-intestinal(e), inflammation de la muqueuse de la bouche avec ulcération, aggravation de maladies intestinales existantes (colite ou maladie de Crohn), gastrite.

 Maux de tête, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité ou fatigue.

 Troubles visuels.

 Éruptions cutanées variées.

 Réactions d'hypersensibilité avec urticaire et démangeaisons.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personnes sur 1000)

 Acouphènes (bourdonnements dans les oreilles).

 Augmentation des concentrations d'urée dans le sang, douleur dans les flancs et/ou l'abdomen, présence de sang dans les urines et fièvre, pouvant constituer des signes de lésion aux reins (nécrose papillaire).

 Des concentrations élevées d'acide urique dans le sang.

 Diminution des taux d'hémoglobine.

Très rare (peut affecter jusqu'à '1 personne sur 10 000)

 Œsophagite, pancréatite et formation de sténoses intestinales en diaphragme.

 Insuffisance cardiaque, crise cardiaque et gonflement du visage ou des mains (œdème).

 Diminution de la production d'urine et gonflement (en particulier chez les patients dont la tension artérielle est élevée ou la fonction rénale est réduite), gonflement (œdème) et urine trouble (syndrome néphrotique); maladie rénale inflammatoire (néphrite interstitielle) pouvant mener à une insuffisance rénale aiguë. Si l'un des symptômes ci-dessus survient ou si vous ressentez un état de malaise général, arrêtez de prendre Nurofen et consultez immédiatement votre médecin car il pourrait s'agir des premiers signes de lésion ou d'insuffisance rénale.

 Réactions psychotiques, dépression.

 Tension artérielle élevée, vascularite.

 Palpitations.

 Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques (une décoloration de la peau peut être un premier signe), en particulier pendant un traitement à long terme, insuffisance hépatique, inflammation aiguë du foie (hépatite).

 Problèmes de production des cellules du sang, les premiers signes étant : fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels de la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue importante, saignement du nez et de la peau et ecchymoses inexpliquées. Dans ces cas, vous devez interrompre le traitement immédiatement et consulter un médecin.

Notices d’utilisation

Notice d’utilisation [PDF]

Résumé des caractéristiques du produit [PDF]

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