Iso betadine derm 10% 500ml

iso-Betadine® Dermique, Gel et Tule : indiqués pour la désinfection des plaies et des brûlures.

iso-Betadine® Dermique : pour désinfecter la plaie et son pourtour. Idéal pour les plaies superficielles, peu profondes.

- Utiliser la solution pure ou diluée au demi ou au quart avec de l'eau.
- Une ou plusieurs fois par jour.
- Lorsque la couleur brune disparaît, l'iso-Betadine Dermique a cessé d'agir.

Ce que contient l'iso-Betadine Dermique :

• La substance active est la polyvidone iodée.

• Les autres composants sont : glycérol – laureth 9 - phosphate disodique dihydraté - acide citrique monohydraté – hydroxyde de sodium - eau purifiée - iodate de potassium.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante :

• Très fréquents (affectent plus de 1 utilisateur sur 10)
• Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
• Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1.000)
• Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• Très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000)
• Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

Affections du système immunitaire :

Rare : une réaction d'hypersensibilité de la peau peut se produire : p.ex. : réaction allergique suite au contact sous la forme de démangeaisons, rougeur de la peau ou réactions similaires.

Très rare : une réaction généralisée de nature allergique a été rapportée avec chute de tension et/ou difficulté de respiration (réaction anaphylactique).

Affections endocriniennes :

Très rare (chez les patients prédisposés ou souffrant de maladies préexistantes de la glande thyroïdienne) : fonctionnement excessif de la glande thyroïde (hyperthyroïdie) (parfois accompagnée de symptômes tels qu'une tachycardie (rythme cardiaque trop rapide), de l'agitation ou un gonflement au niveau du cou (goitre)).

Fréquence indéterminée (après utilisation prolongée ou étendue de polyvidone iodée) diminution de la fonction thyroïdienne (hypothyroïdie).

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

(Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée).

Fréquence indéterminée : perturbation de la concentration des ions, acidose métabolique, modification de poids.

Affections de la peau et du tissu sous la peau :

Rare : dermatite (réaction cutanée) de contact (avec des symptômes comme de l'érythème (rougeur), de petites cloques et prurit (démangeaison)).

Très rare : gonflement (œdème) rapide de la peau, des muqueuses et des tissus sous-muqueux au niveau du visage (angioœdème), urticaire.

Fréquence indéterminée : coloration brune de la peau, réversible et transitoire.

Affections du rein et des voies urinaires :

(Peuvent se produire après absorption de grandes quantités de polyvidone iodée (par exemple dans le traitement des brûlures)).

Fréquence indéterminée : un nombre anormal de particules osmotiquement actives dans le sang (osmolarité sanguine), un dysfonctionnement des reins associé à une insuffisance rénale aiguë.

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures :

Fréquence indéterminée : brûlure chimique de la peau (destruction de la peau engendrée par un produit irritant) (par exemple : en cas d'accumulation du produit sous le patient lors de la préparation préopératoire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables via

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

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Résumé des caractéristiques du produit [PDF]

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