Bibrocathol-Pos 20Mg/G Pommade Ophtalmique Tube 5G

La dose recommandée est d'un filet de pommade de 0,5 cm environ appliquée 3 à 5 fois par
jour dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil concerné pendant au maximum 14 jours.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La dose recommandée chez l'enfant de 6 ans et plus est d'un filet de pommade de 0,5 cm
environ appliquée 3 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil concerné pendant au
maximum 10 jours.

• Lavez-vous les mains.
• Ouvrez le tube.
• La pointe du tube ne doit pas toucher l'œil ni la peau.
• Retirez le capuchon.
• Penchez la tête légèrement en arrière, tirez la paupière inférieure pour la décoller
  légèrement de l'œil et appuyez doucement sur le tube pour appliquer un petit filet de
  pommade ophtalmique dans le cul-de-sac conjonctival.
• Fermez lentement l'œil.
• Refermez soigneusement le tube après utilisation.

inflammation chronique (à long terme) du bord de la paupière

si vous êtes allergique au bibrocathol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

La substance active est le bibrocathol 20 mg/g. Les autres composants sont la vaseline blanche, la paraffine liquide et la lanoline.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Concernant l'évaluation des effets secondaires, les fréquences d'occurrence suivantes ont été définies :

Très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10

Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10

Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100

Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 ;

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Affections oculaires

Rare des irritations oculaires et de la paupière ont été rapportées avec les symptômes suivants : démangeaison oculaire, gonflement oculaire, douleur oculaire, hyperémie oculaire, sensation du brûlure, larmoiement

Affections du système immunitaire

Rare hypersensibilité, allergie (par ex. gonflement du visage, rougeur du visage) au bibrocathol

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare érythème, prurit, éruption cutanée

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Les effets indésirables pouvant survenir chez l'enfant et l'adolescent sont les mêmes que chez l'adulte.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@fagg-afmps.be

Pour Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet°: www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.